Screening baarmoederhalskanker: ‘reparatiewetgeving’ gepubliceerd

Op 1 januari 2025 is een nieuw testschema met de daarbij horende aangepaste nomenclatuur in voege gegaan. Naderhand werd echter vastgesteld dat een aantal elementen in de nomenclatuur ontbraken of niet duidelijk genoeg omschreven waren.

Zo werd de overgangsregeling van het oude naar het nieuwe testschema in de begeleidende nota aan de nomenclatuuraanpassing opgenomen maar niet in het KB zelf.

De nomenclatuur bepaalde dat de nieuwe HPV-test om de 5 jaar wordt terugbetaald één maal een verzekerde in het HPV-testalgoritme zit. De nomenclatuur vermeldde echter niet welk interval tussen de laatste cytologische screening (uit het oude schema) en de eerste HPV screening dient te zitten.

De verzekeringsinstellingen pasten de overgangsregeling in de beginfase niet uniform toe. Zij hebben zich echter geconformeerd naar een overgangsregeling van drie jaar zoals vermeld in de nota. Echter ontbrak de juridische onderbouw.

Dit wordt nu opgelost met de publicatie van een aanpassing van het KB en de Verordening. Hierna vindt u de integrale teksten hiervan. In de pdf als bijlage vindt u de onderliggende nota van het Verzekeringscomité.

7 JANUARI 2026. - Koninklijk besluit tot wijziging van de artikelen 3, 24bis en 32 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, vijfde lid, en § 2, eerste lid, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997;
Gelet op het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;
Gelet op het voorstel van de Technische geneeskundige raad, gedaan tijdens de elektronische procedure afgesloten op 18 juni 2025;
Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven tijdens de elektronische procedure afgesloten op 18 juni 2025;
Gelet op de beslissing van de Nationale commissie artsen-ziekenfondsen van 23 juni 2025;
Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 2 juli 2025;
Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 7 juli 2025;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 2 oktober 2025;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 23 oktober 2025;
Gelet op advies 78.395/2 van de Raad van State, gegeven op 24 november 2025, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1. In artikel 3 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 september 2025, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1,
a) in de bepalingen onder B.,
1) worden de tweede en derde toepassingsregel na de verstrekking 114030-114041 vervangen als volgt:
"De verstrekking 114030-114041 mag eenmaal om de vijf kalenderjaren worden aangerekend vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 30 jaar wordt en ten vroegste in het derde kalenderjaar na het laatste terugbetaalde cytologisch onderzoek tot de laatste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 64 jaar wordt.
Op voorwaarde dat in de 10 voorafgaande kalenderjaren geen opsporing naar baarmoederhalskanker meer werd terugbetaald, mag de verstrekking 114030-114041 vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 65 jaar wordt nog één maal in het verdere leven aangerekend worden.";
2) wordt de tweede toepassingsregel na de verstrekking 114170-114181 vervangen als volgt:
"Indien opvolging uitzonderlijk tweemaal per kalenderjaar medisch noodzakelijk is, maakt de behandelende arts een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat overgemaakt wordt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met de melding van "tijdelijk hoog risico". Deze eenmalige melding blijft van kracht zolang een frequentere opvolging medisch vereist is. De terugbetaling wegens tijdelijk hoog risico is enkel van toepassing vanaf het kalenderjaar waarin de rechthebbende de leeftijd van 25 jaar bereikt.";
3) wordt de tweede toepassingsregel na de verstrekking 114192-114203 vervangen als volgt:
"De behandelende arts maakt een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat overgemaakt wordt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met vermelding van de indicatie.";
b) in de bepalingen onder C., II.,
1) worden de tweede en derde toepassingsregel na de verstrekking 149612-149623 vervangen als volgt:
"De verstrekking 149612-149623 mag eenmaal om de vijf kalenderjaren worden aangerekend vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 30 jaar wordt en ten vroegste in het derde kalenderjaar na het laatste terugbetaalde cytologisch onderzoek tot de laatste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 64 jaar wordt.
Op voorwaarde dat in de 10 voorafgaande kalenderjaren geen opsporing naar baarmoederhalskanker meer werd terugbetaald, mag de verstrekking 149612-149623 vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 65 jaar wordt nog één maal in het verdere leven aangerekend worden.";
2) wordt de tweede toepassingsregel na de verstrekking 149634-149645 vervangen als volgt:
"Indien opvolging uitzonderlijk tweemaal per kalenderjaar medisch noodzakelijk is, maakt de behandelende arts een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat overgemaakt wordt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met de melding van "tijdelijk hoog risico". Deze eenmalige melding blijft van kracht zolang een frequentere opvolging medisch vereist is. De terugbetaling wegens tijdelijk hoog risico is enkel van toepassing vanaf het kalenderjaar waarin de rechthebbende de leeftijd van 25 jaar bereikt.";
3) wordt de tweede toepassingsregel na de verstrekking 149656-149660 vervangen als volgt:
"De behandelende arts maakt een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat overgemaakt wordt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met vermelding van de indicatie.";
2° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 7, luidende:
" § 7. In het kader van de overgang van het oude (tot en met 31 december 2024) naar het nieuwe screeningsalgoritme (vanaf 1 januari 2025) : indien de laatste terugbetaalde screeningstest voor baarmoederhalskanker onder het oude algoritme (tot en met 31 december 2024) plaats vond in het jaar 20XX, mogen de verstrekkingen 114030-114041, 149612-149623 en 553615-553626 een eerste maal aangerekend worden vanaf de eerste dag van het jaar 20XX+3.".

Art. 2. In artikel 24bis van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 augustus 2024, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1,
a) worden de derde en vierde toepassingsregel na de verstrekking 553615-553626 vervangen als volgt:
"De verstrekking 553615-553626 mag eenmaal om de vijf kalenderjaren aangerekend worden vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 30 jaar wordt en ten vroegste in het derde kalenderjaar na het laatste terugbetaalde cytologisch onderzoek tot de laatste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 64 jaar wordt.
Op voorwaarde dat in de 10 voorafgaande kalenderjaren geen opsporing naar baarmoederhalskanker meer werd terugbetaald, mag de verstrekking 553615-553626 vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 65 jaar wordt nog één maal in het verdere leven aangerekend worden.";
b) wordt de zesde toepassingsregel na de verstrekking 553615-553626 vervangen als volgt:
"Het verslag bevat een advies betreffende de verder te volgen therapeutische houding rekening houdend met de geldende wetenschappelijke richtlijn gepubliceerd door Sciensano.";
c) wordt de vijfde toepassingsregel na de verstrekking 553630-553641 vervangen als volgt:
"De resultaten van de HPV-test worden overgemaakt aan de zorgverlener die de primaire cytologie heeft uitgevoerd. Op basis van de resultaten van de primaire cytologie en de aanvullende HPV-test zal de zorgverlener die de primaire cytologie heeft uitgevoerd, een aanbeveling verstrekken betreffende de verder te volgen therapeutische houding, rekening houdend met de geldende wetenschappelijke richtlijn gepubliceerd door Sciensano.";
d) worden de derde en vierde toepassingsregel na de verstrekking 553652-553663 vervangen als volgt:
"De verstrekking 553652-553663 mag eenmaal per kalenderjaar worden aangerekend zolang de opvolging medisch noodzakelijk is, waarbij men de op dat ogenblik geldende wetenschappelijke richtlijn rond de opvolging, gevalideerd en gepubliceerd door Sciensano, strikt naleeft.
Indien opvolging uitzonderlijk tweemaal per kalenderjaar medisch noodzakelijk is, maakt de behandelende arts een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat wordt overgemaakt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met de melding van "tijdelijk hoog risico". Deze eenmalige melding blijft van kracht zolang een frequentere opvolging medisch vereist is. De terugbetaling wegens tijdelijk hoog risico is enkel van toepassing vanaf het kalenderjaar waarin de rechthebbende de leeftijd van 25 jaar bereikt.";
e) wordt de tweede toepassingsregel na de verstrekking 553674-553685 vervangen als volgt:
"De behandelende arts maakt een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat wordt overgemaakt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met vermelding van de indicatie.";
2° het artikel wordt aangevuld met de paragrafen 6 en 7, luidende:
" § 6. In het kader van de overgang van het oude (tot en met 31 december 2024) naar het nieuwe screeningsalgoritme (vanaf 1 januari 2025) : indien de laatste terugbetaalde screeningstest voor baarmoederhalskanker onder het oude algoritme (tot en met 31 december 2024) plaats vond in het jaar 20XX, mogen de verstrekkingen 114030-114041, 149612-149623 en 553615-553626 een eerste maal aangerekend worden vanaf de eerste dag van het jaar 20XX+3.
§ 7. Wanneer de kwaliteit van het afgenomen materiaal geen betrouwbare HPV-test toelaat, mogen de verstrekkingen 553615-553626, 553630-553641, 553652-553663 en 553674-553685 geen tweede keer aangerekend worden, noch aan de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging, noch aan de rechthebbende.".

Art. 3. In artikel 32, § 1, b., van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, laatstelijk gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 mei 2024, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1) de vierde en de vijfde toepassingsregel na de verstrekking 589853-589864 worden vervangen als volgt:
"Op voorwaarde dat in de 10 voorafgaande kalenderjaren geen opsporing naar baarmoederhalskanker meer werd terugbetaald, mag de verstrekking 589853-589864 vanaf de eerste dag van het kalenderjaar waarin de rechthebbende 65 jaar wordt nog één maal in het verdere leven aangerekend worden.
Het verslag bevat een advies betreffende de verder te volgen therapeutische houding, rekening houdend met de geldende wetenschappelijke richtlijn gepubliceerd door Sciensano.";
2) in de Franse tekst worden in de vierde toepassingsregel na de verstrekking 591791-591802 de woorden "sur prescription du médecin spécialiste" vervangen door de woorden "sur prescription du spécialiste";
3) de vijfde toepassingsregel na de verstrekking 591791-591802 wordt vervangen als volgt:
"De resultaten van het cytologisch onderzoek worden overgemaakt aan de zorgverlener die de primaire HPV-test heeft uitgevoerd. Op basis van de resultaten van de primaire HPV-test en het aanvullend cytologisch onderzoek zal de zorgverlener die de primaire HPV-test heeft uitgevoerd een aanbeveling verstrekken betreffende de verder te volgen therapeutische houding, rekening houdend met de geldende wetenschappelijke richtlijn gepubliceerd door Sciensano.";
4) de derde en vierde toepassingsregel na de verstrekking 591813-591824 worden vervangen als volgt:
"De verstrekking 591813-591824 mag eenmaal per kalenderjaar worden aangerekend zolang de opvolging medisch noodzakelijk is, waarbij men de op dat ogenblik geldende wetenschappelijke richtlijn rond de opvolging, gevalideerd en gepubliceerd door Sciensano, strikt naleeft.
Indien opvolging uitzonderlijk tweemaal per kalenderjaar medisch noodzakelijk is, maakt de behandelende arts een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat overgemaakt wordt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met de melding van "tijdelijk hoog risico". Deze eenmalige melding blijft van kracht zolang een frequentere opvolging medisch vereist is. De terugbetaling wegens tijdelijk hoog risico is enkel van toepassing vanaf het kalenderjaar waarin de rechthebbende de leeftijd van 25 jaar bereikt.";
5) de tweede toepassingsregel na de verstrekking 591835-591846 wordt vervangen als volgt:
"De behandelende arts maakt een gestandaardiseerd notificatieformulier op dat wordt overgemaakt aan de adviserend arts van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende met vermelding van de indicatie.".

Art. 4. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van artikel 1, 2°, en artikel 2, 2°, die uitwerking hebben met ingang van 1 januari 2025.

Art. 5. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

7 JULI 2025. - Verordening tot wijziging van de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

Het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 22, 11° ;
Gelet op de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;
Na erover te hebben beraadslaagd in zijn vergadering van 7 juli 2025,
Besluit :

Artikel 1. In de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wordt de bijlage 100 vervangen door de bijlage 100 die als bijlage is gevoegd bij deze verordening.

Art. 2. Deze verordening treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 7 juli 2025.
De Leidend ambtenaar,
M. DAUBIE
De Voorzitster,
A. KIRSCH


Bijlage bij de verordening van 7 juli 2025 tot wijziging van de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994
BIJLAGE 100
Notificatie van verstrekkingen betreffende de opsporing van baarmoederhalskanker, bedoeld in de artikelen 24bis en 32 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
Op te sturen naar de adviserend arts van de verzekeringsinstelling

 

Indicatie waarvoor de notificatie wordt gemeld.
KLINISCH/DIAGNOSTISCH

 

In het kader van de geattesteerde klinische episode wordt de terugbetaling van één HPV-test en één cytologie-onderzoek toegestaan.
HOOGRISICOGROEPEN

 

Eénmalige melding met terugbetaling van HPV-testen en cytologische onderzoeken zolang er sprake is van een hoog risico rekening houdend met de wetenschappelijke richtlijnen.
TIJDELIJK HOOG RISICO

 

Eénmalige melding met terugbetaling van opvolgtesten (HPV en cytologie) tweemaal per kalenderjaar zolang een striktere opvolging dan éénmaal per kalenderjaar medisch noodzakelijk is. De terugbetaling wegens tijdelijk hoog risico is enkel van toepassing vanaf het kalenderjaar waarin de rechthebbende de leeftijd van 25 jaar bereikt.

 

Gezien om gevoegd te worden bij de verordening van 7 juli 2025 tot wijziging van de verordening van 28 juli 2003 tot uitvoering van artikel 22, 11°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

 

_______
Nota
(1) HIV positieve personen, na orgaantransplantatie, na allogenetische stamceltransplantatie, systemische lupus erythematosus, congenitale primaire immuundeficiëntie, patiënten onder immuunsuppressieve behandeling voor: inflammatoire darmaandoeningen, reumatologische aandoeningen, sarcoidosis, neuromyelitis optica.